SCREEN IFA TEST COVID-19 AG

Fluorescence Immunoassay Covid-19 Antigen – Codice Prodotto: SC-1293-20

Il test a cassetta antigene Covid-19 è un test a immunofluorescenza per l’individuazione qualitativa di antigeni Sars-CoV-2 presenti nella rinofaringe umana con l’uso dell’Analizzatore a Immunofluorescenza. Solo per uso diagnostico professionale in vitro. Il Test a cassetta Antigene COVID-19 (Tampone rinofaringeo) è basato sull’immunofluorescenza per l’individuazione qualitativa di antigeni Sars-CoV-2 in campioni da tampone rinofaringeo da individui con sospetta infezione da Sars-CoV-2 unitamente a storia clinica e risultati di altri test di laboratorio. I risultati individuano gli antigeni proteina nucleocapside SARS-CoV-2. Un antigene è generalmente individuabile nei tamponi delle vie respiratorie superiori durante la fase acuta dell’infezione. Risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma è necessaria una correlazione clinica con l’anamnesi del paziente e altre informazioni diagnostiche per determinare lo stato infettivo. I risultati positivi non escludono l’infezione batterica o co-infezioni da altri virus. L’agente individuato può non essere la causa determinante della malattia. I risultati negativi non escludono l’infezione da SARS-CoV-2 e non dovrebbero essere usati come unica base per la terapia o altre decisioni sulla gestione del paziente, comprese quelle di controllo dell’infezione. I risultati negativi dovrebbero essere valutati contestualmente ad esposizioni recenti, anamnesi del paziente ed in presenza di segni clinici e sintomi compatibili con il COVID-19, oltre ad essere confermati da un test molecolare, se necessario per la gestione del paziente. Il nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) appartiene al genere β. Il COVID-19 è una malattia infettiva respiratoria acuta. Colpisce soprattutto gli esseri umani. Attualmente i pazienti infettati dal nuovo coronavirus sono la principale fonte di infezione; anche i soggetti infetti asintomatici possono essere una fonte di infezione. Secondo gli ultimi studi epidemiologici il periodo di incubazione va da 1 a 14 giorni, e si concentra soprattutto tra il 3o e il 7mo giorno. Le manifestazioni più comuni includono febbre, affaticamento e tosse secca. In alcuni casi sono anche presenti congestione nasale, naso che cola, mal di gola, mialgia e diarrea. Il Test a cassetta Antigene COVID-19 (Tampone rinofaringeo) è un test qualitativo immunologico a fluorescenza basato su membrana per l’individuazione di antigeni proteina nucleocapside SARS-CoV-2 in campioni da tampone rinofaringeo. La zona della linea del test è ricoperta con anticorpo proteina nucleocapside SARS-CoV-2. Durante il test, il campione reagisce con le microsfere fluorescenti ricoperte di anticorpo proteina nucleocapside SARS-CoV-2 sul dispositivo. Il composto migra poi verso l’alto per azione capillare e reagisce con l’anticorpo proteina nucleocapside SARS-CoV-2 nella zona della linea del test. L’analizzatore a immunofluorescenza individua il valore del segnale di fluorescenza di una specifica zona e calcola il risultato dell’Antigene proteina nucleocapside SARS-CoV-2 nel campione secondo l’algoritmo sulla ID card.