Sars-Cov-2 Antigen + Flu A/B Rapid Test – Codice Prodotto: SC-1262-20
Il Tampone rapido Antigene Covid-19 e Influenza A+B (tampone rinofaringeo) è un test immunocromatografico rapido per l’individuazione qualitativa degli antigeni dei virus Sars-CoV-2, Influenza A e Influenza B presenti nella rinofaringe umana. Solo per uso diagnostico professionale in vitro. I risultati separati indicano l’individuazione di Antigeni di Sars-CoV-2 e Influenza A+B. L’antigene è generalmente individuabile nei campioni delle vie respiratorie superiori durante la fase acuta dell’infezione. Risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma è necessaria una correlazione clinica con l’anamnesi del paziente e altre informazioni diagnostiche per determinare lo stato infettivo. I risultati positivi non escludono l’infezione batterica o co-infezioni da altri virus. L’agente individuato può non essere la causa determinante della malattia. Il risultato è separato per Covid-19, Influenza A e Influenza B. Il test rapido combinato per antigeni COVID-19 e influenza A+B (tampone rinofaringeo) è un test immunocromatografico rapido per la rilevazione qualitativa della proteina nucleocapside SARS-CoV-2, antigeni del virus dell’influenza A e dell’influenza B in campioni di tampone rinofaringeo da individui con sospetta Infezione da SARS-CoV-2/ Influenza in combinazione con la presentazione clinica e i risultati di altri test di laboratorio. I risultati indicano l’individuazione della proteina nuclecapside SARS-CoV-2 e Influenza A+B. L’antigene è generalmente individuabile nei campioni delle vie respiratorie superiori durante la fase acuta dell’infezione. Risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma è necessaria una correlazione clinica con l’anamnesi del paziente e altre informazioni diagnostiche per determinare lo stato infettivo. I risultati positivi non escludono l’infezione batterica o co-infezioni da altri virus. L’agente individuato può non essere la causa determinante della malattia. I risultati negativi non escludono l’infezione da SARS-CoV-2/Influenza A+B e non dovrebbero essere usati come unica base per la terapia o altre decisioni sulla gestione del paziente, comprese quelle di controllo dell’infezione. I risultati negativi dovrebbero essere trattati come preliminari e confermati da un test molecolare, se necessario per la gestione del paziente. I risultati negativi dovrebbero essere valutati contestualmente ad esposizioni recenti, anamnesi del paziente ed in presenza di segni clinici e sintomi compatibili con il COVID-19/Influenza A+B. Il nuovo coronavirus appartiene al genere β. Il COVID-19 è una malattia infettiva espiratoria acuta. Colpisce soprattutto gli esseri umani. Attualmente i pazienti infettati dal nuovo coronavirus sono la principale fonte di infezione; anche i soggetti infetti asintomatici possono essere una fonte di infezione. Sulla base dell’attuale indagine epidemiologica, il periodo di incubazione va da 1 a 14 giorni, per lo più da 3 a 7 giorni. Le manifestazioni più comuni includono febbre, affaticamento e tosse secca. In alcuni casi sono anche presenti congestione nasale, naso che cola, mal di gola, mialgia e diarrea. L’influenza è un’infezione virale acuta, altamente contagiosa, del tratto respiratorio. È una malattia trasmissibile facilmente tramite tosse ed emissione di goccioline ad aerosol contenenti il virus vivo1. La diffusione dell’influenza avviene ogni anno durante i mesi autunnali e invernali. I virus A sono tipicamente più diffusi del tipo B e sono associati con epidemie influenzali più serie, mentre le infezioni di tipo B sono generalmente più lievi. lo standard aureo della diagnosi di laboratorio è la coltura cellulare di 14 giorni con una delle varietà di linee cellulari che possono supportare la crescita del virus influenzale. La coltura cellulare ha un’utilità clinica limitata, poiché i risultati arrivano troppo tardi nel decorso clinico per un intervento efficace sul paziente. La Reazione a Catena della Polimerasi-Trascrittasi Inversa (RT-PCR) è il metodo più innovativo generalmente più sensibile della coltura con tassi di individuazione migliori rispetto alle colture del 2-23%. Tuttavia l’RT-PCR è costoso, complesso e deve essere eseguito da laboratori specializzati. Il Test Rapido Antigene COVID-19 (Tampone rinofaringeo) è un test qualitativo immunologico basato su membrana per l’individuazione di proteina nucleocapside SARSCoV-2 in campioni da tampone rinofaringeo. La zona della linea del test è ricoperta con anticorpo SARS-CoV-2. Durante il test, il campione reagisce con le particelle ricoperte di anticorpo SARS-CoV-2 sul dispositivo. Il composto migra poi verso l’alto per azione capillare e reagisce con l’anticorpo SARS-CoV-2 nella zona della linea del test. Se il campione contiene Antigeni SARS-CoV-2 si formerà una linea colorata nella zona del test come risultato. Se il campione non contiene Antigeni SARS-CoV-2 non si formerà alcuna linea colorata nella zona del test, indice di risultato negativo. Come controllo procedurale, comparirà sempre una linea colorata nella zona di controllo, ad indicare che è stato versata una quantità sufficiente di campione e la membrana lo ha assorbito correttamente. Il test rapido Influenza A+B (tampone rinofaringeo) è un test immunologico qualitativo a scorrimento laterale per l’individuazione di antigene di Influenza A e Influenza B nei campioni da tampone rinofaringeo umani. In questo test l’anticorpo specifico dell’Influenza A e dell’Influenza B ricopre due aree separate della zona della linea del test. Durante il test il campione estratto reagisce con l’anticorpo dell’Influenza A e/o dell’Influenza B che ricoprono le particelle. Il composto migra verso l’alto sulla membrana reagendo con l’anticorpo dell’Influenza A e/o dell’Influenza B sulla membrana e genera una o due linee colorate nelle zone del test. La presenza di questa linea colorata in una o entrambe le zone del test indica un risultato positivo. Come controllo procedurale, comparirà sempre una linea colorata nella zona di controllo del test se questo funziona correttamente.
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